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    科研進展

    自主開發上市的1類新藥奧雷巴替尼入選中國2021年度重要醫學進展并納入2022版《CSCO惡性血液病診療指南》

    發表日期:2022-05-06來源:放大 縮小

      近日,中科院廣州生物醫藥與健康研究院自主研發的1類新藥奧雷巴替尼片再獲殊榮,先后被納入2022年版中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病診療指南,并入選中國2021年度重要醫學進展,這充分顯示了業界及臨床對于該產品的原創性與臨床價值的認可。 

      日前,中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會在線上召開,多部新版CSCO指南發布,廣州健康院自主研發的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(GZD824)被成功納入2022版《CSCO惡性血液病診療指南》,獲明確推薦用于治療伴有T315I突變的既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥慢性髓細胞白血?。?span>CML)患者以及費城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血?。?span>ALL)患者。 

      《中國2021年度重要醫學進展》收集2021年度我國研究者的論文、專利、獲批藥物等基礎數據27.6萬余條,經過量化分析、專家評價和綜合研判,形成77個備選項,經學部委員推薦、審核委員會審核、執委會審定,最終產生31項年度重要進展,其中藥學領域共有8項進展。奧雷巴替尼作為藥學領域的重要進展榮幸登榜! 

      奧雷巴替尼片是健康院丁克研究團隊開發,2013年經實驗室初步驗證,確定GZD824為候選藥物,并將相關專利轉讓給廣州順健生物醫藥科技有限公司進行產業化開發;2016年,奧雷巴替尼獲得1.1類新藥臨床批件,后由廣州順健的母公司江蘇亞盛推進臨床試驗;20211125日奧雷巴替尼被NMP批準上市,歷時13年。 20211231日奧雷巴替尼在全國多地同步開出首批處方,正式應用于臨床。據亞盛醫藥發布的新聞通稿,截至20222月底,奧雷巴替尼的銷售額達5041萬元人民幣(未經審計含增值稅金額)。 

      奧雷巴替尼是健康院建院以來第一個獲批上市的1類新藥,也是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,填補了國內臨床空白,并在全球層面有潛在同類最佳(Best-in-class)優勢。該藥物的正式上市打破了攜T315I突變的耐藥CML患者此前無藥可醫的生存困境,具有重大的社會和臨床價值。 

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